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马斯克脑机接口公司Neuralink宣布人体临床研究获美国FDA批准

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开展首次人体临床研究已获得美国食品和药物管理局的批准

映维网Nweon 2023年05月31日)伊隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink日前宣布,开展首次人体临床研究已获得美国食品和药物管理局的批准。这家公司正在开发微创大脑芯片,并希望用它来帮助残疾人恢复视力和行动能力。

Neuralink表示,目前尚没有招募参与者的计划,但美国食品和药物管理局的批准标志着向前迈出的重要一步。

根据路透社在今年3月的报道,美国食品和药物管理局一直没有开绿灯的主要担忧涉及设备的锂电池、植入物的微小导线迁移到大脑其他区域的可能性,以及所述设备是否以及如何在不损害脑组织的情况下移除。

Neuralink最初于2020年首次在猪身上展示了其“N1 Link”的无线版本。其中,所述植入物可以传输神经数据以追踪肢体运动。不久后,这家公司又展示了将神经植入物在灵长类动物身上的效果,特别是允许一只猕猴测试对象通过意念来开玩《Pong》。

N1 Link主要密封在一个生物相容的外壳之中。团队表示,这种外壳能够承受恶劣的生理条件,而且由定制的手术机器人植入,从而确保了64根柔性线缆的准确和有效放置。

另外,所述植入物由一个小型锂电池供能,并可以使用一个紧凑的感应充电器进行无线充电。据称,设备包含定制的低功耗芯片和电子设备,可以处理神经信号并将其无线传输到Neuralink应用程序。

Neuralink目前的重点是支持四肢瘫痪人员利用意念控制电脑和移动设备。在展望未来时,团队希望它可以恢复视觉、运动功能和语言等能力,并最终扩展成改变我们体验世界的方式。

最后一点无疑是这家公司最为雄心勃勃的目标,这不仅包括读取瘫痪用户和正常用户的脑电波,同时包括最终将信号写回大脑的能力。

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